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      日本ISHL法規簡介

      在日本, 新化學物質的生產商或進口商必須符合2011年由日本厚生勞動省發布的工業安全健康法(ISHL)的要求。在產品生產或進口前,企業需要完成相關申報。

      另外,如果企業是以下物質或含有以下物質的混合物的供應商,還需要提供符合法規JIS Z 7252和JIS Z 7253的SDS及標簽:

      1. 列入第57條的107種物質
      2. 列入第57(2)條款的640種物質 

      新化學物質管理

      申報豁免清單

      • 用于研究和開發的物質;
      • 樣品;
      • 普通消費者日常使用的產品;
      • ISHL中已列出的現有物質;
      • 不會暴露于工人的物質

      有申報資格的主體

      • 在日本境內的新化學物質生產商
      • 新化學物質的進口商

      ISHL法規下企業所承擔的義務

      申報類型 描述
      申報(新物質大于100kg/y) 需要在生產/進口前完成申報。需要提交以下材料:
      1. AMES研究報告 (GLP要求)
      2.制造過程
      3.使用的材料
      4. 反應結構式
      5.分子量
      6.外觀,沸點/熔點
      7.預計生產/進口的噸位
      8.物質的用途
      9.原產國 (僅進口物質需要)
      低噸位申報 (新物質小于100kg/y) 需要在生產/進口前完成申報。需要提交一下材料:
      1.進口時期
      2.進口/生產的噸位
      3.物質的用途
      4.人體健康危害數據(如果有)
      SDS/標簽 被列入第57條款的物質的或含有這些物質的混合物的供應商及超過特定濃度限值的物質的供應商需要提供標簽。
      被列入第57(2)條款的物質或含有這些物質的混合物的供應商及超過特定濃度限值的物質的供應商需要提供SDS。
      被列入ISHL的物質或者含有這些物質的混合物并且被分類為有害的,供應商需要提供SDS或標簽
      SDS和標簽需要符合JIS Z 7252 和JIS Z 7253.

      如何確認物質的狀

      工作場所安全性網址:是否為現有物質可以通過以下鏈接確認:http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen_pg/KAG_FND.aspx

      NITE/CHRIP:可以通過輸入METI編號或名字等方式在該數據庫查詢物質是否為現有物質。http://www.safe.nite.go.jp/english/db.html

      我們的服務:

      • 新化學物質查新服務
      • 新化學物質申報服務
      • 注冊整體方案制定(數據評估/缺口分析/豁免分析)
      • 實驗室測試監理服務
      • 主管部門/專家溝通咨詢
      • 法規培訓服務
      • 安全技術說明書(SDS)和標簽制作
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