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            根據國家食品藥品監督管理局對一類醫療器械備案的要求,瑞旭為客戶提供以下服務:

      1. 產品技術要求、說明書及標簽編寫;
      2. 產品全性能檢測服務;
      3. 產品臨床評價編寫;
      4. 產品風險分析編寫;
      5. 工藝流程準備;
      6. 質量手冊和程序文件編寫;
      7. 產品備案及獲證跟進。
      服務流程圖:


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