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      關于2022年7月~8月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2022年第25號)

             為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:

        注:按照疫情防控要求,受理前咨詢工作采用視頻會議方式進行,申請人預約成功后請等待電話通知。

      時間

      咨詢部門

      2022年71

      審評一部、審評二部、

      臨床與生物統計一部

      2022年78

      審評三部、審評四部、

      審評五部

      2022年715

      審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

      2022年722

      審評一部、審評二部、

      臨床與生物統計一部

      2022年729

      審評三部、審評四部、

      審評五部

      2022年85

      審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

      2022年812

      審評一部、審評二部、

      臨床與生物統計一部

      2022年819

      審評三部、審評四部、

      審評五部

      2022年8月26

      審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部


              受理前技術問題咨詢工作請申請人按照我中心2021年4月30日發布的《關于醫療器械審評檢查長三角、大灣區分中心開展審評業務及器審中心咨詢工作安排調整的通告》(2021年第6號)要求申請和辦理。

      國家藥品監督管理局

      醫療器械技術審評中心

      2022年6月22日

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