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      原創!《保健食品進口指南》

        背景:

              保健食品在中國的人均消費量遠遠低于發達國家?,F如今,在人口老齡化的驅使下,在政府政策的鼓勵下,在城市化進程加快等各種因素的助推下,保健食品在中國的需求量快速增長。中國保健食品市場一改過去,成為了一支備受追捧的潛力股。

      保健食品是全球性的朝陽產業,整體市場規模處于不斷增長的狀態。在我國居民收入水平不斷提高以及對生活質量的追求下,讓國內外更多企業將目光投向了這一行中。尤其在這場爭奪中國保健食品市場份額的角逐中,中國消費者對進口保健食品的偏好以及中國政府對進口產品的優惠政策使進口保健食品開始占據優勢。因此,更多的國外保健食品企業將戰場移至中國市場。然而,文化和法規上的差異總是會給這些海外企業帶來不小的出口障礙。

      在此背景下,瑞旭集團法規研發團隊根據現有情況撰寫此指南,圍繞中國保健食品法規動態、監管機制及未來趨勢這一主題,從政策,監管及對企業的影響等方面進行全方位的探討,旨在向國內外進口企業傳遞中國保健食品管理法規動態,讓國內外企業更好的了解中國食品法規管理趨勢。

      該指南共六個大部分,以下對此六部分進行概括介紹:

      基本信息

      指南名稱

      《保健食品進口指南》

      指南作者

      瑞旭集團食品法規技術團隊

      指南格式

      Adobe PDF

      指南頁數

      50頁

      指南語言

      中英文

      發布日期

      2021年9月1日(最新版)

      更新日期

      預期1年更新1到2版

      指南價格

      免費(中文版本);

      799美金(英文版本)

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      第一部分:在中國,什么是保健食品?

      保健食品在不同國家的名稱

      保健食品在不同國家有不一樣的名稱。一般情況下,標示下列名稱的產品在中國均指保健食品:

      保健食品,注冊,備案,法規,CBEC

      根據《中華人民共和國食品安全法》(2015版),保健食品指聲稱保健功能,應當具有科學依據,不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害的食品。

      保健食品的類別

      中國保健食品行業一般將保健食品分為以下兩類:

      I. 營養素補充劑:

      補充維生素和(或)礦物質,但無法提供能量或其它活性成分。

      II. 功能性保健食品:

      聲稱并具有特定保健功能且對人體具有生理效應。

      保健食品允許聲稱的保健功能

      按照現行的保健食品法規,功能性保健食品允許聲稱的保健功能有27種,營養素補充劑允許聲稱的保健功能只有1種。

      保健食品,注冊,備案,法規

      保健食品和普通食品、藥品之間的區別

      起初,保健食品被認為是藥品類別下的傳統中藥。后來,人們發現它的屬性更接近于食品,而不是藥品,于是,它被歸入了食物類別,作為一種特殊食品來管理。然而,它與普通食品或藥品還是有著諸多區別。

      保健食品,注冊,備案,跨境電商

      第二部分:保健食品注冊與備案數據分析

      自從1996年《保健食品管理辦法》實施以來,截至2021年8月31日,已有18,593個保健食品獲批,17,808個為國產保健食品,剩余785個為進口保健食品。在這保健食品發展的近三十年間,保健食品獲批量在保健食品政策變動前后出現巨大浮動,而不同保健功能的不同要求也致使各保健功能的申請量有很大的不同。

      保健食品,備案,法規,CBEC,跨境電商

      瑞旭集團將從批準年份,保健功能,申請人等多角度切入,對保健食品獲批數據進行分析。

      第三部分:中國保健食品法規現狀及未來趨勢

      在過去的兩年里,中國的保健食品法規發生了很大的變化。2017年,前國家食品藥品監督管理總局(前CFDA)終于建立了一個完整的監管體系,并制定了一系列配套的政策文件。新政策開啟了保健食品注冊與備案相結合的新模式。

      保健食品,注冊,備案,法規,CBEC,跨境電商

      基于前CFDA領導的公開演講和瑞旭集團與相關專家的交流,瑞旭集團將對保健食品法規進行詳細介紹,以及對未來政策趨勢作出合理預測。

      第四部分:進口保健食品注冊備案的預期周期及費用

      根據最新的保健食品法規,計劃將保健食品投放至中國市場的海外公司必須申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證,才能將產品出口到中國。 所有進口保健食品均應向原CFDA提出注冊或備案申請。得益于備案新政策的實施,申請進口維生素和礦物質營養素補充劑批件要比申請功能性保健食品批件花費更少的時間和費用。

      瑞旭集團將對與保健食品注冊和備案相關的重要內容進行全面整理,包括各個步驟所需的卷宗,申請流程,時長和預算等。

      第五部分:中國政府如何監管保健食品?

      不同于中國保健食品市場的準入規則,政府對保健食品的監管變得越來越嚴格。前CFDA會頻繁地對保健食品進行抽檢,并將所有抽檢結果向公眾公開。因此,主管當局對不合規保健食品的寬容度非常低。

      瑞旭集團將對近幾年的食品違法案件進行統計。結合相關法規,分析一些典型的食品安全事件。

      第六部分:跨境電商(CBEC):進口保健食品進入中國市場的新機遇

      在國家電子商務政策的推動,各大電子商務平臺的飛速發展,物流網絡的逐步完善的大背景下,跨境電商(CBEC)已經成為了進口保健食品,尤其是新品牌進口保健食品的一個重要的營銷渠道。

      近年來,有關跨境電商的法規政策經過了多次變化,瑞旭集團將收集和整理法規的變動情況,為想要通過跨境電商進口保健食品的企業提供詳細的指導。

      作者介紹:

             瑞旭集團食品法規研發團隊:2012年組建,目前擁有80%以上食品相關專業的碩士研究生及50%以上的海外知名學府留學生。成立以來,團隊成員根據多年的食品合規經驗和對中國食品法規和食品行業的深入理解,為企業量身定制全面合理的應對方案,幫助多家海外食品企業完成“一站式”的食品法規合規。

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