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      2022年1-6月SCCS征求意見匯總

      歐盟SCCS發布關于染料木黃酮(Genistein)、大豆苷原(Daidzein)在化妝品中使用的安全濃度意見

      發布時間:2022年1月12日的初步版本

      公開征求截止時間:2022年3月14日

      內容:1月13日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)公開征求對染料木黃酮、大豆苷原在化妝品中安全使用濃度的最終意見SCCS/1641/22。結論如下:

      對于染料木黃酮(Genistein,CAS No.446-72-0,EC No.207-174-9)在化妝品中的最大安全添加量不得超過0.007%。對于大豆苷原(Daidzein,CAS No。486-66-8),現有的數據不足以完成其在化妝品中的使用風險評估,所以也無法給出大豆苷原在化妝品的安全應用限量。

      使用目的:皮膚調理劑

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      歐盟SCCS發布關于前列腺素(Prostaglandins)、前列腺素類似物(Prostaglandin-analogues)在化妝品中使用的意見

      發布時間:2021年9月27日的初步版本,2022年2月3日的最終意見

      內容:2月3日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于前列腺素(Prostaglandins)和前列腺素類似物(Prostaglandin-analogues,PGA)在化妝品中使用的意見SCCS/1635/21。結論如下:

      對于前列腺素類似物氯前列醇異丙基酯(Isopropyl cloprostenate,CAS No.157283-66-4),根據目前能找到文獻和研究材料所得到的有限的數據,不足以下一個結論支撐其在化妝品中的預期濃度是安全的(0.007%)。

      • 對于前列腺素類似物他氟乙酰胺(Ethyl Tafluprostamide,DDDE,CAS No.1185851-52-8),根據目前能找到文獻和研究材料所得到的有限的數據,不足以下一個結論支撐其在化妝品中的預期濃度是安全的(0.018%)。
      • 前列腺素類似物(PGA) 是用于治療青光眼的注冊藥物,它們也被用作市場上用于改善睫毛和眉毛外觀的化妝品的成分。對公開文獻的回顧表明,PGA是非常有效的藥理活性物質,據報道在直接眼部應用后會產生嚴重的副作用。
      • 綜合考慮物理化學、毒理學和暴露方面,SCCS 認為有理由擔心在化妝品中使用前列腺素類似物可能會引起對消費者的健康風險。
      • 考慮到藥理活性和安全方面相關數據的缺乏,SCCS目前無法就用于化妝品中的PGA安全濃度提供建議,仍需要繼續收集證據進行評估。

      使用目的:發用調理劑

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      歐盟SCCS發布化妝品美白劑曲酸(Kojic acid)的最終評估意見并給出了新的最大安全使用濃度

      發布時間:2021年10月26日至27日的初步意見,2022年3月15日至16日的最終意見,2022年6月10日的更正

      內容:2022年3月17日,歐盟消費者安全科學委員會SCCS正式發布了關于化妝品美白成分曲酸(Kojic acid)的最終安全評估意見SCCS/1637/21,結論是曲酸存在潛在內分泌干擾特性,當前歐盟化妝品中允許使用的最大濃度1%將不再被認為是安全的。同時SCCS給出了曲酸作為化妝品美白劑使用時的最大安全濃度0.7%。

      使用目的:美白劑

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      歐盟SCCS征求化妝品防腐劑三氯卡班和三氯生安全評估意見

      發布時間:2022年3月15日至16日的初步意見

      公開征求截止時間:2022年5月27日

      內容:2022年3月25日,歐盟消費者安全科學委員會SCCS發布了關于化妝品三氯卡班和三氯生(Triclocarban and Triclosan)的初步評估意見稿SCCS/1643/22,初步結論如下:

      • 三氯卡班化妝品中作為防腐劑時,最大允許使用濃度為0.2%。
      • 除防腐劑的使用目的外,三氯卡班在淋洗類產品中單獨或組合使用時,最大允許使用濃度為1.5%。
      • 單獨或組合使用三氯生作為防腐劑,在沐浴露和洗手皂中的最大允許使用濃度為0.03%,在漱口水中的最大允許使用濃度為0.2%,在牙膏、除臭棒、面部粉質產品和遮瑕產品中的最大允許使用濃度為0.3%。
      • 單獨或組合使用三氯生作為防腐劑,在身體乳中達0.3%用量時是不安全的。單獨使用或與上述產品組合使用時,三氯生在身體乳產品中的濃度不超過0.03%時被認為是安全的。

      使用目的:防腐劑

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      歐盟SCCS發布化妝品美白劑熊果苷的安全性評估征求意見稿,暫無法確定化妝品中任何一種熊果苷的安全濃度

      發布時間:2022年3月15日至16日的初步意見

      公開征求截止時間:2022年5月27日

      內容:2022年3月25日,歐盟消費者安全科學委員會SCCS發布了關于α-熊果苷(Alpha-Arbutin)和β-熊果苷(Beta-Arbutin)的征求意見稿SCCS/1642/22,結論是如果沒有氫醌的釋放及其最終歸宿的數據,無法確定化妝品中任何一種熊果苷的安全濃度。

      使用目的:美白劑

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      歐盟SCCS再發布防曬劑4-MBC安全評估意見,暫不確定最大安全濃度

      發布時間:2021年12月22日的初步意見,2022年4月29日的最終意見

      內容:2022年5月10日,歐盟消費者安全科學委員會SCCS發布了關于防曬劑4-甲基芐亞基樟腦(4-MBC)的評估意見SCCS/1640/21。結論如下:

      • 無法對4-MBC的安全性做出結論,因為所提供的信息不足以全面評估潛在的遺傳毒性。此外,有足夠的證據表明4-MBC可能作為內分泌干擾物,對甲狀腺和雌激素系統都有影響。對雄性激素系統的影響并不明顯,因為目前只有體外證據。即使排除了潛在的遺傳毒性,對4-MBC的重新評估也確定了比之前意見中更高的暴露水平。這將導致較低的MoS值,表明在化妝品成分中使用最高濃度為4%的4-MBC是不安全的。
      • 不能得出4-MBC安全使用的最大濃度,因為無法排除遺傳毒性的可能性。
      • 由于不涉及環境方面,本評估不涉及4-MBC對環境的安全性。

      使用目的:防曬劑

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      歐盟SCCS發布化妝品中鋁的安全性征求意見

      發布時間:2022年5月6日的初步意見

      公開征求截止時間:2022年7月25日

      內容:2022年5月30日,歐盟消費者安全科學委員會SCCS發布了關于鋁(Aluminium)的征求意見稿SCCS/1644/22,得出結論:SCCS認為在以下情況鋁化合物在使用時是安全的:在已報到的非噴霧產品中的用量基本是安全的(具體信息可參見原文表4);在噴霧型止汗產品中,前提是直徑為10微米的顆粒的最大百分比不超過總氣溶膠顆粒的20%。SCCS無法評估鋁化合物在止汗劑以外的噴霧型產品中的安全性。因此,這些產品(包括淡香水、香水和發膠)被排除在本意見之外。最終結論是無法評估鋁化合物在止汗劑以外的噴霧產品中的安全性。

      使用目的:著色劑

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